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正一净化专注工业厂房空气净化工程解决方案,整体厂房装修规划-生产车间平面设计、装修方案设计、整体装修施工
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食品车间设计GMP工程设计的主要特点:
1、要求工厂总体规划设计中更加严格的考虑环境的影响。针对产品验证生产流程合理性,全面考虑洁净级别、、物流、设施功能、区域功能、道路等综合因素对食品质量、安全及卫生的影响。
2、食品车间房设计必须以食品GMP为基础,按照洁净生产要求,为保证产品的质量,合理安排厂房内各功能区域的划分与联系,并配置空气处理系统、净化设施和洗涤、消毒等设施。
3、食品加工设备及各种设施是保证产品质量稳定的重要环节。设备选型及专用装备的设计制造、各种管道的设计安装、电气系统设计安装等都必须遵循食品GMP的原则。
4、食品GMP及HACCP在实施中一个很重要的原则是生产中每一个环节的可核查性,所以在工厂设计中必须考虑生产现场质量监控、记录、报警及工艺参数采集分析系统等。
随着我国加入WTO,食品工业将进入世界经济体系,直接参与国际食品市场竞争,一切滞后和有悖于GMP、SSOP、HACCP等质量管理规范、条例、法规的方面必须尽快完善。
GMP中文的意思是“良好作业规范”,或是“制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。
所以GMP车间就是指符合GMP质量安全管理体系要求的车间。
生产车间经药监局检测,洁净度达到10万级制药生产标准
GMP厂房一般有万级、十万级、三十万级,其中以十万级(灌装,内包装)及三十万级多,十万级较三十万级洁净度卫生要严格很多。监测项目 技术要求 监测方法 监测频次
温度 18~28℃(十万级、三十万级) JGJ71-90 1次/班
湿度 45~65%(十万级、三十万级) JGJ71-90 1次/班
换气次数 十万级≥15次/小时 JGJ71-90 1次/月
三十万级≥12次/小时
静压差 ≥5PA(不同洁净级别洁净室(区)之间 JGJ71-90 1次/月
≥10PA(洁净室(区)与室外)
≥5PA(洁净室(区)之间与非洁净室(区))
尘埃粒子 ≥0.5μm ≥5μm GB/T16292-1996 1次/季
十万级≤3500000个/M3 ≤20000个/M3
三十万级≤10500000个/M3 ≤60000个/M3
浮游菌 十万级≤500个/M3 GB/T16293-1996 1次/季
沉降菌 十万级≤10个/皿 GB/T16294-1996 1次/周
根据产品工艺需要配置、无菌净化车间、车间入口处布置换鞋区、更衣室、洗手、干手器、手消毒等相应设备。
生产车间面积与生产流程是相对应,充分利用有限的空间、合理设计生产流程。
车间内部基本的、排水顺畅、地面防滑、坚固不透水、平坦、无积水、耐腐蚀材料修建、并保持清洁,车间出口及与外界相连的排水、通风处安装防鼠、防蝇、防虫设施,车间内墙、天花板、门、窗、使用无毒、防水、防霉、不脱落、容易于清洗的材料修建。墙角、地角、顶角等用铝质圆弧处理。
GMP净化车间用到相关设备
食品净化车间配置的设备有:高效空气过滤器、风淋室、超净工作台、洁净层流罩、高效过滤送风口、空气自净器、臭氧发生装置或紫外线杀菌装置、不锈钢洁净门窗、除湿机、通风柜等净化产品.
广州市正一净化科技有限公司:
承接:100-30万级净化工程装修、GMP净化工程、化妆品厂净化工程、SC食品厂净化工程、电子恒温恒湿洁净厂房工程、行业无尘车间设计装修、商用厨房装修工程、医疗器械净化车间工程、实验室净化工程;
设备系列:风淋室、货淋室、过滤器、传递窗、送风口、洁净工作台、自净器、层流罩、FFU过滤单元
联系人:黎生13926089056